中药醇沉生物活性的研究

多功能提取设备的中药醇沉技术会引起中药的有效性和安全性的变化。 疗效是中医药生存和发展的根本,提高中医药疗效是振兴中医药事业的首要措施,酒精沉淀必须以减少毒药的保存效果为前提。 采用常规药理试验,比较了酒精沉淀前后以药效学、急性毒性试验为主的研究结果,评价了药效和毒性。以试验动物为对象的生物活性研究存在再现性差、量敌凑关系不明等问题,近年建立的中药生物检定方法基于药物的药理、毒性作用,通过合理的实验设计,达到了定量表现其有效性和安全性的目的。 生物检定是在严格控制的试验条件下,通过比较标准品和供试品对生物体或离体器官和组织的特定生物效果,控制和评价供试品的质量或活性,在实际操作中通常用生物效价(单位)来表现。在中药质量管理体系中,生物评价是必不可少的,生物测定可以反映与安全性、有效性直接相关的信息。理化性质检测与生物活性研究相结合的方法可以使中药酒精沉淀工艺评价从单一指标成分定性定量转移到多成分和指纹图谱技术整体检测,从简单的药理药效研究转移到包括生物检测在内的生物活性综合评价。

采用可行的综合评价方法,可以优选中药醇沉对象,优化工艺参数,解决实际问题。 任何技术都有其适用范围,不存在所谓的“通则”,酒精沉淀技术也一样,选择合适的中药材、中药制剂,对某一成分或某一成分进行酒精沉淀精制处理。 优化酒精沉降浓度、酒精沉降方式等影响酒精沉降效果的工艺参数。 解决酒精沉淀的对象不合理、酒精沉淀参数设定不规范引起的许多问题,如有效成分的流失、影响制剂的有效性和安全性等。由此,可以更好地发挥醇沉淀工艺的实用性和科学性,保证醇沉淀物的精度,保证良好的成形工艺和服用量,大限度地保证中药制剂的有效性和安全性。

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