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天津大明的产品已有150多个品种十几大类,在专业生产提取、浓缩、醇沉、精馏、干燥、配液及各种反应釜等产品的基础上,还将产品范围延伸到了化工、食品、环保等领域。大明以其卓越的产品性能和良好的服务树立起了有口皆碑的“大明”品牌形象,已通过了ISO9000认证,产品不仅遍布全国各地,而且远销印尼、朝鲜、美国等地区,其中许多客户在企业的二期、三期改扩建工程中仍然一如既往的选择大明产品,这些饱含深情的肯定已成为大明锐意进取、持续发展的源动力!

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中药提取设备的工艺变更

中药制剂每个生产环节的工艺参数变化影响药品的质量和有效性,为了保证产品质量的稳定均匀性,控制工艺变更带来的质量风险非常重要

 随着中药制剂广泛应用于临床且疗效显著,发展中药、促进中西药结合已成为当今医疗的发展趋势。 因此,中药生产合规化及中药质量标准化成为迫切的需要。 中药制剂是中药材料(中药饮片)经过提取、精制、分离、浓缩、干燥、成型等一系列生产技术制造的,其技术变更涉及各环节,之后可能影响中药制剂的质量。 因此,生产技术的变更必须更科学合理。 本文从工艺的角度分析工艺改变对药物质量的影响。

  1、炮制

  中药饮片是中药制剂制备的基础,中药材的炮制对中药饮片非常重要,炮制引起中草药的成分变化,引起药性变化,中药根据不同的炮制技术和方法,治疗作用发生变化。

  炮制的工艺和质量影响饮片的质量,合理的炮制方法可以改变饮片的溶解度,而不合理的炮制方法可能会增加饮片的副作用和毒性。 炮制技术变更的,要评价它,保证产品质量。

2 .提取

2.1提取方法中药材提取的本质是浸润中草药,通过吸附能力强的溶剂提取中草药的有效成分。 传统中药的提取主要是静态提取,即将草药浸泡一段时间后过滤药渣,形成药品。 随着技术的革新,新的提取方式较多,如回流法、煎煮法、超临界流体提取、微波提取等。 其中常用的提取方式仍然是提取技术。 对于不同的生药,选择合适的提取方法很重要,可以大化有效成分的提取率。

2.2提取时间

  溶剂萃取法的萃取过程主要分为浸润阶段、溶解阶段、扩散阶段,扩散量与扩散时间成正比。 如果用热提取的话,长时间受热的话,热敏性的有效成分会被破坏,杂质成分也会被提取,所以控制了提取时间。

  2.3提取温度

  在中药提取过程中,加热可以促进分子的热运动,增加溶解性、渗透性,提高提取效率。 但是,在热敏性物质中,通过加热其有效成分被分解。 因此,必须选择合适的提取温度。

  3 .精制

  初步提取药液后,为了提高有效成分的含量和药物的稳定性,有必要对提取的药液进行精制。 常用的纯化方法有水萃取醇沉淀法、大孔树脂吸附法、高速离心法、吸附澄清法等,必须根据药物的性质选择合适的纯化方法。

 结语

  为了保证中药制剂的安全、稳定、有效,我们应该严格控制各环节的工艺参数。 从中草药的提取、纯化到干燥的各要素水平必须经过严格的考察和实验,决定的制剂工艺。 工艺变化时,我们必须二次评价制剂,确保工艺变化前后产品质量的各向同性和临床治疗的等价性,严格控制制剂生产工艺时的规范化。

中药提取设备.jpg


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